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時給4500円★医薬品開発の承認申請および臨床開発部員のサポート

シミックソリューションズ株式会社応募受付１

• 長期歓迎
• 在宅ワーク・内職
• 交通費支給
• 英語力・語学力を活かす

職種

治験

給与

時給4500円
交通費：全額支給
時給34500円+交通費全額支給（経験に応じて相談）

勤務地

東京都品川区

求人の特徴

◆キャリアアップ
◆承認申請および臨床開発部員のサポート（国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、関連資料の作成およびQC業務）
◆経験者歓迎
◆高時給4500円
◆英語スキル上達
◆在宅週2日までOK
【内勤モニター／外資系製薬企業】

◆外資系製薬企業でのお仕事

●臨床開発関連資料の作成またはQC業務
グローバルで開発を計画している新薬を中心に、グローバルおよび国内の開発・薬事関連部門と協働し、国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC業務を行う

●CROの管理監督
臨床開発計画に基づき、グローバルおよび規定当局との合意の上プロトコルを作成する。国内で実施する試験において、CROを管理監督し、試験実施およびデータ収集を行う

●臨床分野の承認申請資料作成、審査対応
グローバル臨床開発部門、国内CROと協働し、承認申請資料を作成および照会事項対応を行う

経験・資格

・CRA経験者
・大卒以上（医学、薬学、獣医学などのライフサイエンス関連の学部卒歓迎）
・新薬臨床開発業務の経験

【業務内で必要となるスキル】
・臨床試験オペレーション経験
・CRO マネジメント（CRO 選定を含む）の経験
・海外ステークホルダーとの英語によるコミュニケーション能力
・英語スキル：TOEIC730程度（writing、reading）

★キャリアアップに繋がる求人

＝来社不要の「WEB登録」でご案内中です＝

勤務時間

9：00～17：30 （休憩：12：00～13：00）

勤務期間

長期
1か月以内スタート~長期