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高時給×在宅週2日　外資製薬/新薬臨床開発業務

マンパワーグループ株式会社（関東）リクルーティングセンター

• 長期歓迎
• 在宅ワーク・内職
• 交通費支給
• 英語力・語学力を活かす

職種

治験

給与

時給2100円～3000円
交通費：全額支給
スキル経験により

勤務地

東京都品川区

求人の特徴

五反田・大崎広小路駅両駅利用OK！慣れたら在宅週2日可能♪英語を駆使して国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC業務を行います。
・臨床開発関連資料の作成またはQC
（品質管理）業務を行う：開発を計画している新薬を中心とし、グローバル及び国内の開発・薬事関連部門と協働。
☆国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC
業務を行う。
・臨床試験オペレーション：臨床開発計画に基づき、グローバル及び規制当局との合意の上、プロトコール（計画書）を作成する。
・臨床分野の承認申請資料作成、審査対応：グローバル臨床開発部門、国内CRO（医薬品開発業務受託機関）
と協働し、承認申請資料を作成及び照会事項対応を行う。
・電話応対5件/日施設、ベンダーからの問い合わせ中心

経験・資格

・臨床開発関連資料の作成サポートまたはQC（日本語及び英語の同一資料間の内容に齟齬がないかなど）経験。
・マネージャーの指示を仰ぎながら、CROとの連絡窓口を担い、CROと円滑なコミュニケーションを取ることができる方。
・海外ステークホルダーとの英語によるコミュニケーション能力（TOEIC730
点以上）
・Excel（Vlookup程度）、Word（文章作成、修正程度）、Outlook

勤務時間

09：00～17：30
【残業】有　基本なしだが、若干発生する可能性もあり

勤務期間

長期
長期