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【在宅有り】医療機器の薬事承認に関するお仕事◆麹町

株式会社スタッフサービス　ＩＴソリューションブロック東京中央オフィス／東京広域オフィス

• 長期歓迎
• 在宅ワーク・内職
• 交通費支給
• 英語力・語学力を活かす

職種

その他IT・技術系

給与

時給2100円
交通費：全額支給
【月収例】
33万6000円＝時給2100円×160時間（残業代別途）
★時給は経験・スキルによって優遇します。

≪すべてのお仕事に交通費支給！≫
過去「やってみたい」というお仕事があっても交通費が支給されなかったので、
諦めてしまった…というご経験がある方に朗報です◎
スタッフサービス　ＩＴソリューションが紹介する案件は交通費支給！あなたがやりたいと思える、好きなお仕事で働きましょう！

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勤務地

東京都千代田区

求人の特徴

＊＊あなたの経験が活かせます＊＊ ご応募お待ちしております！＊
1.全製品のプロジェクト管理
・提出戦略の策定
・提出スケジュールの管理
・グローバルチームや社内部門との調整
2.薬事届出書作成
・海外拠点からの製品情報の収集/文書の検証
・PMDA/認証機関の対応等（対面助言、申請・照会、各種査察）
3.承認の維持・管理
・添付文書および製品パンフレット等の薬事的レビュー
・製品の変更管理（変更申請等の要否判断）

こちらのお仕事の他にも様々なエリアにてお仕事をご紹介させていただいております。
職種も多数取り揃えておりますので、ぜひご登録下さい。

経験・資格

【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】
・理工系または生物学系の学士号取得者
・クラスII、III の医療機器、または医薬品の薬事申請に関する経験
・薬機法、QMS 省令に関する知識
・英語でのコミュニケーション能力（メール、web meeting）

【活かせる経験】
・眼科製品の申請書類作成の実務経験
・品質保証、品質管理業務、施行規則に関する実務経験

勤務時間

09：00～18：00

実働8時間 休憩60分
残業は10～20（時間/月）です。

勤務期間

長期
即日～長期（3ヶ月以上）
★勤務スタート日はご相談可能です。ご就業中の方もお気軽にご相談ください。