【GPSPの知識を活かしたCRO連絡窓口業務(CTMA)】臨床試験関連部署の製造販売後臨床試験(PMCT)および市販後調査(PMS)の実施を支援・CROの連絡窓口業務※グローバル治験管理室チームとの連携が発生致します・データベース調査のアシスタント※毎月送られてくるデータのレビュー・ベンダーの契約周り、対応業務※契約書・請求書対応・試験の進捗確認(被験者の登録、CRFの収集)・研究関連文書(SOP、モニタリング計画書、データ)のレビュー・GPSP関連業務(月次報告書の作成、自己点検サポート)・PMDAへの提出書類(治験実施計画書、j-PSR)のQC、翻訳含む・グローバル含めたCROとの会議出席